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立迪生物应邀参加新药中美双报之临床研究峰会

更新时间: 2018-11-06



由同写意新药英才俱乐部主办的《新药中美双报之临床研究峰会》于11月1-2日在上海皇廷花园酒店如期召开。大会汇集药物研发领域领军人物,从早期first-in-human临床试验,到概念验证,注册临床试验,运用统计及药物警戒合理把控失败风险,拓展药品的生命周期,全面解析中国新药临床阶段开发众多痛点难点。为新药临床研发呈现了一场医药研发思想碰撞的饕餮盛宴。立迪生物闻丹忆董事长应邀作为演讲嘉宾出席了本次峰会。


        闻总在会议上分享了《三大功能性检测在药物研发中的应用》, CR微瘤技术 (Conditional Reprogramming)、类器官(Organoid)、人源肿瘤移植瘤模型(PDX: Patient Derived Xenograft)。上海立迪的专利产品安可唯® MiniPDX,是7 天出结果的小鼠体内药敏检测技术,与经典PDX药效相关性高达92%,但大大缩短了检测时间。在肿瘤的临床前新药研发中,功能性诊断技术发挥日益重要的作用,同时,国内外的一线肿瘤专家与国际药企也都纷纷开始尝试这些功能性检测技术在临床指导个性化精准用药方面的转化应用和伴随诊断。

据闻总介绍,早期的伴随诊断限于分子水平基因的改变 (如EGFR, ALK 等),随着新药研发的进展, 蛋白质水平的变化也成为伴随诊断的标记物 (如PD-L1, dMMR etc).  2018年 Krieg C, et al 在Nature Medicine 上报导:免疫细胞的深度分型可以作为特异性免疫制剂(PD-1 、PD-L1) 的药效预测指标: CD14+CD16b-HLA-DRhi 含量是预测抗PD-1疗效的指标。近年来日益发展起来的功能性检测则为动物水平体内药敏检测作为伴随诊断提供了可能。尤其是把MiniPDX 作为伴随诊断,因给新药研发的转化医学研究提供了新方向,备受与会专家关注。



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